Podrobni podatki o zdravilu

Nacionalna šifra zdravila :159384
   
Ime zdravila : Lokelma
Poimenovanje zdravila : Lokelma 10 g prašek za peroralno suspenzijo
Kratko poimenovanje zdravila : Lokelma 10 g prašek za peroral.susp. vrečka 30x
   
Oglaševanje dovoljeno :NE 
Originator :DA 
Farmacevtska oblika :prašek za peroralno suspenzijo
Št. osnovnih enot za aplikacijo na pakiranje :30 vrečica
Pakiranje :škatla s 30 vrečicami
Zaščitni element :Zaščitna elementa sta prisotna
Pravni status dovoljenja :Zdravilo z dovoljenjem za promet
Pot uporabe :Peroralna uporaba
Način/režim predpisovanja/izdaje :Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept
Prisotnost zdravila v prometu  
na debelo :		Stalno prenehanje opravljanja prometa
Program za preprečevanje   nosečnosti :Za zdravilo ni uveden PPN (program za preprečevanje nosečnosti)
Program(i) nadzorovanega dostopa :Za zdravilo ni zahteve za PND (program(i) nadzorovanega dostopa)
Previdnostni ukrep/omejitve  
enkratne izdaje zdravila :
Vrsta postopka :CP - centralizirani postopek
 
ATC oznaka : V03AE10
VRAZNA ZDRAVILA
V03DRUGA NERAZVRŠČENA ZDRAVILA ZA RAZLIČNE BOLEZNI
V03ADruga nerazvrščena zdravila za različne bolezni
V03AEZdravila za zdravljenje hiperkaliemije in hiperfosfatemije
V03AE10natrijev cirkonijev ciklosilikat
 
Zadnja sprememba podatkov :14.12.2023    

      Farmacevtski produkti zdravila

Farmacevtska oblika :prašek za peroralno suspenzijo
Stična ovojnina :vrečica
Št. enot v stični ovojnini :0 vrečica
  
  Učinkovina
Jakost
 Oblika učinkovine
 natrijev cirkonijev ciklosilikat
10 g / 1 vrečica
   

 Pomožna snov
  Ni podatka  
Zadnja sprememba podatkov :    

      Razvrstitev zdravila

Na listo ZZZS
Lista : P*
Omejitve predpis. :
  1. Zdravilo se lahko predpiše v ambulantni obravnavi (poleg drugih možnih terapevtskih ukrepov) za akutno kratkotrajno zdravljenje hiperkaliemije (24-72 ur) v odmerku do 10 g trikrat na dan za bolnike s hiperkaliemijo, kjer serumski kalij presega 6 mmol/l ali imajo pri serumski koncentraciji kalija nad 5,5 mmol/l ogrožujoče simptome ali klinične znake vključno z možnimi EKG spremembami kot posledica hiperkaliemije. 2. Zdravilo lahko predpiše specialist nefrolog ali v nefrologijo usmerjen specialist internist v ambulantni obravnavi dializnim bolnikom za kratkotrajno obvladovanje hiperkaliemije (do 60 dni) v odmerku od 5 do največ 15 g enkrat dnevno na dneve, ko bolnik nima dialize ali je dializno zdravljenje nezadostno. 3. Zdravilo lahko predpiše specialist nefrolog ali kardiolog v ambulantni obravnavi bolnikom s kronično ledvično boleznijo stopnje 3b-5 in/ali srčnim popuščanjem z zmanjšanim iztisnim deležem in hiperkaliemijo stopnje 5,6 mmol/l ali več kot zdravljenje in/ali trajno preprečevanje hiperkaliemije v odmerku 5 g enkrat dnevno peroralno z možnostjo prilagoditve odmerka v območju od 5 g vsak drugi dan do 10 g enkrat dnevno. Za vzdrževalno zdravljenje se ne sme uporabljati več kot 10 g zdravila enkrat na dan.
Zadnja sprem. pod. : 08.12.2023
 
Velja od : 01.01.2024
Na bolnišnični seznam zdravil
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na seznam ampuliranih in drugih zdravil za ambulantno uporabo
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :

      Cene zdravila

Regulirana cena
Dogovorjena cena
Najvišja priznana vrednost zdravila/živila
Cena na debelo :
Dogovorjena cena :
NPV : -
Tip cene :
Tip cene :
Informativno doplačilo :
Vrsta zdravila :
Velja od :  
Velja od :
Velja od :  
Zadnja sprememba podatkov :
Zadnja sprememba podatkov. :
Zadnja sprememba podatkov :
 

      Dovoljenje za promet z zdravilom

Vrsta postopka : Potrditev podatkov za CP zdravila (modro okence)
Št. in datum odločbe/potrdila : 1024-39/2020-3 30.06.2020 Velja do : do preklica
Datum preneh. trženja zdravila : Številka dovoljenja za promet : EU/1/17/1173/004
Imetnik dovoljenja / potrdila : AstraZeneca AB
Kvarnbergagatan 12
151 85 Södertalje
Švedska
Zadnja sprememba podatkov : 14.12.2023

      Dnevni definirani odmerek

Količina za preračun DDD :   
Dnevni definirani odmerek :     
Zadnja sprememba podatkov :